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喜讯!普睿玛生物获得真菌镜检处理液备案证

时间:2023-05-04   访问量:253

2023年4月25日,南京普睿玛生物顺利通过南京市市场监督管理局审核,“真菌镜检处理液”获批医疗器械备案证书。这是继“质谱样品处理基质溶液”、“真菌荧光染色液(免疫荧光法)”普睿玛生物获批的第三个备案证书。

本试剂盒能够促进溶解人体组织中的角质成分,增加透明度,维持真菌在宿主体内的寄生形态,提高显微镜检的分辨率。

真菌属于真核生物,除具有一般真核细胞的结构外,尚有由特殊成分和结构组成的细胞壁。浅部真菌 (癣菌)仅侵犯皮肤、毛发和指 (趾)甲,而深部真菌能侵犯人体皮肤、黏膜、深部组织和内脏,甚至引起全身播散性感染。快速准确的的真菌检测方法对临床治疗真菌感染具有重要意义,对于浅表和皮下真菌感染最有帮助。实验室诊断方法目前主要有标本直接镜检、染色检查法、真菌培养及鉴定和真菌组织病理学检验等。

通过本预处理试剂盒处理的样品,需要检验医师根据真菌形态(菌丝、孢子、菌体、毛囊虫或疥虫等)加以鉴别,临床医生也需要结合患者的实际情况综合判断患者是否被真菌感染。