伴随诊断（companiondiagnostic，CD）是精准医疗领域体外诊断技术中的一种，可以提供患者针对某一特定治疗药物的治疗反应信息，使患者群确保从该产品中获益，进而提高患者治疗效率，降低治疗开支。

肿瘤伴随诊断就是根据肿瘤患者特质，使用靶向药进行精准治疗，是目前伴随诊断市场最热门的研究领域。在PCR、NGS、FISH 等基因测序技术支持下，分子诊断类型的研究成果和创收增长速度远高于其他方法，在肿瘤伴随诊断领域便主要采用此种技术。

目前，伴随诊断的预测性和选择性受到广大科研人员的关注。伴随诊断在药物开发中有助于设计小样本的临床试验方案，能够以更少的投入获得更明晰的结果，其优势就在于能够为患者筛选出最有效的治疗方案，省下无效治疗的时间和费用，提高患者服药的依从性，显著降低不良反应的发生率，确保药物安全性和疗效。